NIBSC 한국 공급·견적 문의 — 루미젠코리아

NIBSC(National Institute for Biological Standards and Control)는 바이오의약품의 품질을 보장하는 데 국가적·국제적 역할을 수행하는 영국 기관입니다. 영국의 National Control Laboratory로서 바이오의약품에 대한 독립적인 제조단위(batch) 시험을 담당하며, 각 제조단위는 제조업체와 독립적으로 검사·승인되고 시장 출시 전에 증명서가 발급됩니다.

시험 대상에는 세균·바이러스 백신, 응고인자와 면역글로불린 같은 인간 혈액 유래 치료제, 그리고 단클론항체·호르몬·사이토카인·성장인자가 포함됩니다. 이 업무는 MHRA를 비롯한 유럽 규제기관과 협력해 수행합니다.

NIBSC는 국제 생물학적 표준품을 제조·평가·배포하는 국제적 역할을 맡고 있습니다. 소속 과학자들이 유럽·국제 주요 의사결정 기구에 참여해 바이오의약품의 안전성과 유효성에 관한 국가·국제 표준 개발에 기여하며, 영국과 해외의 폭넓은 고객·이해관계자를 대상으로 표준품을 공급합니다.

NIBSC 카탈로그 1,157종을 품번 단위로 취급합니다.